In einem kürzlich durchgeführten Projekt haben wir die Effizienz, Qualität und Konsistenz des Projekt-Qualitätsmanagements (PQM) in einem globalen Pharmakonzern gesteigert.

Die Ausgangslage

Historisch bedingt war die Rolle des Projektqualitätsmanagers in den abteilungsspezifischen IT-Organisationen der Tochtergesellschaften des Konzerns angesiedelt. Im Zuge der neuen IT-Betriebsstruktur des Unternehmens sollte diese Rolle in eine neue Funktion überführt werden, die IT-Dienstleistungen abteilungsübergreifend bereitstellt. Diese neue Funktion ist auch für das Qualitätsmanagement aller globalen, regionalen und lokalen IT-Projekte zuständig, die umfangreiche Anwendungen zur Unterstützung von GxP-regulierten Geschäftsprozessen wie Fertigung, Qualitäts-Compliance und Qualitätssicherung unterstützen. Als solche unterliegen diese Anwendungen den Vorschriften für Computerized System Validation (CSV) und Information Management Governance (IMG).

Datalynx entwickelte daher einen integrierten und standardisierten Ansatz in Bezug auf Prozesse, Mitarbeiter und Werkzeuge für die Abwicklung zukünftiger Projekte. Diese End-to-End-PQM-Dienstleistungen ermöglichen die lückenlose und termingerechte Lieferung von Produkten an Kunden und Patienten.

Was wir erreicht haben

• Etablierung eines vollständigen PQM-Dienstleistungsmodells, das nicht nur alle bestehenden PQM-Dienstleistungen verschlankt und vereinheitlicht, sondern auch das Dienstleistungsangebot erweitert (z.B. Einführung von Monitoring und KPI-Berichterstattung)
• Steigerung der effektiven Qualität und Effizienz von PQM-Dienstleistungen
• Stärkung der PQM-Rolle innerhalb des Unternehmens, um die Einhaltung von CSV und IGM weiterhin zu gewährleisten
• Einführung eines Service-Qualitätsmanagements zur Messung der Servicequalität anhand von Qualitätskennzahlen (Key Quality Indicators)
• Reduzierung der Gesamtkosten von Projekten